药监局连发四份美妆新规：原料报送码取消，合规门槛与创新窗口并存

“十五五”开局之年，中国美妆行业迎来首轮监管升级。3月以来，国家药品监督管理局密集发布四份化妆品重磅新规，在行业内部引发强烈震动。新规传递出矛盾而清晰的信号：一边是行业呼吁多年的“合规减负”与“创新松绑”终于落地，另一边却是全链条安全底线被全面抬高，企业主体责任被彻底压实。这标志着行业监管逻辑正从形式合规转向实质合规，有人看到了新品首发、弯道超车的窗口期，也有人正焦虑于合规门槛抬高后的生存压力。

本次新规中，最受关注的《关于化妆品注册备案有关事项的公告（征求意见稿）》提出了八项核心调整，包括取消原料报送码、减免部分动物实验、放宽功效宣称评价试验方法等。ZMUni中贸合规中心相关负责人指出，这些举措精准回应了行业在注册备案环节的痛点，政策导向积极务实，将有效降低企业注册备案成本，显著提升备案效率，为行业减负增效，尤其有利于新品的开发和上市。然而，行业关注的焦点迅速集中在两点：原料报送码的取消，以及究竟哪些企业能从中真正获益。

值得注意的是，原料报送码的取消绝不意味着监管的放宽。自2021年底化妆品原料安全信息登记平台上线以来，报送码已成为行业标配。新规明确，产品注册备案时无需再填写原料安全信息文件，相关资料由企业自行存档备查，国家药监局将不再提供相关平台服务及公开报送码信息。这反而对企业提出了更高的要求，即必须强化全链条追溯能力。监管逻辑的转变，意味着企业不能再依赖“对码合规”，而必须为原料安全承担起完全的、可追溯的主体责任。在从“制妆大国”迈向“制妆强国”的关键窗口期，这场监管升级正重塑行业竞争格局，合规能力将成为企业未来生存与发展的核心分水岭。