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长沙源品医院被立案调查:21万元注射未上市干细胞,临床试验疑成收费生意
安徽男子张信金花费21万元,在长沙源品医院接受“人羊膜间充质干细胞”回输治疗,事后发现该产品尚处于临床试验阶段,且自身病情被夸大。这起事件直接暴露了民营医院将未获批的临床试验包装成高价治疗项目进行销售的灰色操作,并已引发当地行政执法部门的立案调查。
据澎湃新闻调查,张信金因体检发现“肺通气功能中度损害”后,在长沙源品医院支付21万元接受干细胞治疗。然而,他在湖南省人民医院的复查结果显示仅为轻度功能障碍。更关键的是,国家药监局药品审评中心官网显示,源品生物申请的用于治疗慢阻肺的“人羊膜间充质干细胞”药品,目前仅获得临床试验默示许可,正由中南大学湘雅三医院进行一期临床试验。负责该试验招募的夏医生明确表示,该药物尚未上市,所有试验参与者均免费且签署知情同意书。现行法规也明确规定,干细胞临床研究必须在三甲医院进行,且不得收费。
面对指控,长沙源品医院法定代表人杨家朔否认医院有收费打细胞的行为,称对谁为张信金注射“不清楚”。然而,长沙县行政执法局已于4月13日向张信金反馈,准备对源品医院立案调查。此案不仅涉及一家民营医院涉嫌违规开展收费临床研究,更指向一个潜在的灰色产业链:通过线上“健康顾问”引流,以“参观、体检”为名,最终将患者导向支付巨额费用接受未经验证的治疗。这起事件对细胞治疗行业的监管合规性、民营医院的经营边界以及消费者权益保护都敲响了警钟。