Anvisa barra novos medicamentos com semaglutida e liraglutida de farmacêuticas indianas

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) rejeitou três pedidos de registro de novos medicamentos à base de semaglutida e liraglutida, os princípios ativos dos populares Ozempic e Wegovy. A decisão, publicada no Diário Oficial da União, afeta pedidos protocolados pelas multinacionais indianas Cipla e Dr. Reddy’s, que buscavam aprovar os produtos Plaobes, Lirahyp e Embeltah no mercado brasileiro.

A Anvisa justificou o veto afirmando que as solicitações não atenderam a todos os requisitos técnicos exigidos para comprovar a eficácia, segurança e qualidade dos produtos. A rejeição ocorre em um momento de alta demanda global por medicamentos para perda de peso e diabetes, colocando a agência regulatória brasileira sob os holofotes por seu rigor na análise de novos entrantes.

A decisão reforça o padrão de exigência da Anvisa para essa classe de medicamentos. Reginaldo Arcuri, presidente do Grupo FarmaBrasil, que representa grandes indústrias farmacêuticas nacionais, classificou a negativa como algo 'corriqueiro', sinalizando que o rigor da agência se aplica de forma ampla. O movimento mantém o mercado brasileiro restrito aos produtos já aprovados, aumentando a pressão sobre as farmacêuticas que buscam uma fatia deste segmento lucrativo e intensamente disputado.