集采重拳：四药企因质量与供应违约受罚，两家被暂停四年资格创纪录

国家药品集中采购（集采）监管铁腕出击，两天内连发两则处罚公告，四家制药企业因严重违约行为被重罚，其中两家被暂停参与集采资格长达四年，创下集采惩戒措施的最严纪录。国家组织药品联合采购办公室（联采办）的连续动作，标志着对集采“保质保供”核心承诺的监管正进入高压执行阶段。

具体来看，处罚分为两类。第一类涉及产品质量严重缺陷：广州合和医药有限公司委托成都天台山制药股份有限公司生产的美索巴莫注射液，在药监部门检查中被发现存在严重缺陷，综合评定不符合要求。联采办随即取消其中选资格，并将两家企业列入“违规名单”，暂停其自2026年4月2日至2027年10月1日（约一年半）的集采申报资格。第二类则涉及供应违约：北京阜康仁生物制药科技有限公司的盐酸多巴胺注射液、印度药企Hetero Labs Limited（熙德隆制药公司）的达格列净片，未能按协议供应约定采购量，经约谈督促后仍无法满足需求。这两家企业被取消产品中选资格，并被暂停自2026年4月3日至2030年4月2日（整整四年）的集采资格。

此次处罚力度空前，尤其是对印度药企Hetero Labs Limited长达四年的市场禁入，释放出明确的监管信号：无论内外资企业，在集采中标后若无法履行质量与供应承诺，都将面临严厉的市场出清风险。这并非孤例，此前在2024年8月，一品红制药因子公司串通投标，被要求退回高达2.66亿元的采购方损失，金额超过其全年净利润，被称为“集采史上最高金额罚单”。连续的重罚表明，联采办正通过信用惩戒与经济处罚相结合的手段，强力维护集采市场的秩序与公信力，对全行业形成持续高压。