젬백스, 난치성 뇌질환 PSP 치료제 GV1001 연장 임상 결과 보고서 확보…안전성 재입증

젬백스앤카엘(젬백스)이 진행성핵상마비(PSP) 치료제 GV1001의 국내 2상 연장 임상시험 최종 결과보고서(CSR)를 수령했다. 이는 기존 임상 이후 장기간의 약물 안전성 데이터를 확보한 결정적 단계로, 특히 난치성 퇴행성 뇌질환 치료제 개발에서 중요한 의미를 갖는다.

연장 임상시험에서 GV1001은 내약성 및 안전성 데이터를 추가로 확보하며 안전성 프로필을 재확인했다. 보고서에 따르면, 약물과의 인과관계를 부정할 수 없는 중대한 약물이상반응(Serious ADR)은 발생하지 않았으며, 임상시험 중단이나 사망으로 이어진 약물이상반응(ADR)도 보고되지 않았다. 이는 해당 약물의 장기 투여에 대한 안전성 신호를 강화하는 결과다.

PSP는 파킨슨병과 유사한 증상을 보이지만 훨씬 빠르게 진행되는 치명적 퇴행성 뇌질환으로, 현재까지 표준 치료법이 존재하지 않는다. 젬백스의 GV1001은 이를 타깃으로 한 핵심 파이프라인으로, 이번 연장 임상 결과는 향후 추가 개발 단계나 규제 당국과의 협의에 필요한 근거 자료로 활용될 전망이다. 안전성 데이터의 확보는 치료제 개발의 주요 관문 중 하나를 통과했음을 시사한다.