1. 수액백 위기: 나프타 가격 급등에 '패스트트랙' 제도 실효성 의문
정부가 중동 전쟁으로 인한 의약품 공급망 리스크에 대응하기 위해 '패스트트랙' 제도 도입을 검토 중이지만, 업계에서는 수액백 등 무균 제제의 까다로운 규제 장벽이 해결되지 않으면 실효성이 떨어진다는 비판이 제기되고 있다. 식품의약품안전처는 JW 중외제약 등 무균 제조 3사로부터 수액제 수급 부족 우려를 전달받았으며, 국제 유가 급등이 수액백 원료인 나프타 가격에 직접 영향을 미칠 수 있어 업체들을 대상으로 한 대책 마련이 시급한 상황이다. 핵심 문제는 무균 제제, 특히 수액제의 원재료나 포장재 변경 시 필요한 안전성 자료 제출 요건이 매우 엄격하다는 점이다. 정부가...