Anonymous Intelligence Signal
百洋医药获全球首个SPECT广谱肿瘤显像剂独家商业化权益,核医学1类创新药获批上市
百洋医药通过其全资子公司百洋智合,已与吉伦泰签订商业化合作协议,一举拿下放射性新药锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液的独家商业化权益。近日,国家药品监督管理局正式批准了该药品的上市许可申请,标志着这款具有里程碑意义的药物即将进入生产销售阶段。这不仅是一笔商业交易,更是中国核医学创新药领域的一个关键突破。
此次获批的锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液是一款以整合素为靶点的放射性药物。其核心价值在于,它是我国第一个自主研发的核医学1类创新药,同时也是全球首个用于SPECT(单光子发射计算机断层扫描)显像的广谱肿瘤显像剂。该药品直接瞄准了临床诊断的痛点,旨在解决SPECT影像技术在肿瘤显像诊断、精准分期以及疗效监测方面长期存在的瓶颈问题,为肿瘤诊疗提供了新的工具。
对于百洋医药而言,获得这款重磅创新药的独家商业化权益,显著强化了其在创新药商业化平台领域的战略布局与市场竞争力。该药的上市,不仅可能改变国内肿瘤影像诊断的格局,也为SPECT这一相对普及的影像技术注入了新的活力,使其在肿瘤精准医疗中扮演更重要的角色。后续的市场准入、医院推广及临床应用效果,将决定这款“全球首个”产品的实际商业价值与行业影响力。