This page collects WhisperX intelligence signals tagged #质量安全. It is designed for humans, search engines, and AI agents: each item links to a canonical source-backed record with sector, source, timestamp, credibility, and exportable structured data.
市场监管总局正着手重塑强制性产品认证（CCC）的监管格局。3月31日，《强制性产品认证机构和实验室管理办法（修订草案征求意见稿）》公开征求意见，核心目标直指提升认证机构专业能力与合规水平，并推动监管力量实质性下沉。此次修订并非微调，而是从准入源头到事后追责的系统性收紧，旨在解决现行监管职责不清、力量难以全覆盖的长期痛点。 新规显著提高了认证机构的准入门槛。指定机构的准入标准被从严设定，关键变化在于将工作经历要求从“2年或20份证书”调整为“2年并20份证书”，两者必须同时满足。同时，对机构不良记录的审查期从申请前的6个月大幅延长至1年。这些条款旨在从源头筛选出更专业、更合规的机构。此外，草案明确了认证机构对认证结果真实性、有效性和...
国家药品集中采购体系对违规行为祭出严厉惩戒。国家组织药品联合采购办公室最新公告，一次性将四家药企列入违规名单，并取消其相关药品的中选资格。其中，广州合和医药有限公司及其受托生产企业成都天台山制药股份有限公司因美索巴莫注射液存在严重质量缺陷被罚；北京阜康仁生物制药科技有限公司和熙德隆公司则因无法按协议保障药品供应，经约谈督促后仍不能满足医疗机构需求而受罚。这标志着集采监管正从价格竞争转向对质量和供应的“零容忍”高压态势。 具体处罚措施极具威慑力。广州合和与成都天台山被暂停参与国家集采的申报资格，禁入期从2026年4月持续至2027年10月。北京阜康仁和熙德隆的处罚更为严厉，申报资格被取消，禁入期长达四年，直至2030年4月。药监部门...