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현대바이오가 거세저항성 전립선암 치료제 후보물질 'CP-PCA07'의 임상 1상 시험 계획 변경을 승인받았다. 이는 기존 임상 계획을 수정해 진행 속도나 세부 절차를 조정했다는 의미로, 신약 개발의 중요한 이정표를 통과한 것으로 해석된다. 식품의약품안전처의 승인을 받은 이번 시험은 서울삼성병원, 한림대학교성심병원, 서울대학교병원 등 3개 주요 대학병원에서 공개, 단계적 증량, 다기관 방식으로 진행될 예정이다. 시험의 핵심 목표는 기존 표준 치료제인 엔잘루타마이드와 CP-PCA07을 함께 투여했을 때의 안전성, 내약성 및 예비적인 항종양 효과를 평가하는 것이다. 최대...
융합단백질 면역치료제 전문기업 지아이이노베이션이 난치성 전립선암 치료를 위한 새로운 임상시험에 착수한다. 미국 FDA는 지난 4월 18일, 전이성 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 한 GI-102와 pasritamig 병용 요법의 제1b/2상 임상시험 계획을 승인했다. 이는 기존 치료에 반응하지 않는 환자군을 위한 새로운 치료 옵션 개발의 중요한 진전으로, 회사의 핵심 파이프라인 중 하나가 본격적인 임상 평가 단계에 들어섰음을 의미한다. 이번 임상시험은 미국 뉴욕의 컬럼비아 대학교 어빙 메디컬 센터에서 진행될 예정이다. 주요 목표는 GI-102와 pasritami...