1. 압타바이오, FDA로부터 핵심 신약 'Isuzinaxib' 2상 임상 계획 변경 승인 획득
압타바이오가 미국 FDA로부터 조영제 유발 급성 신장 손상(CIAKI) 치료제 'Isuzinaxib(APX115)'의 2상 임상시험 계획 변경을 승인받았다. 이 승인은 한국과 미국 양국에서의 임상 개발 로드맵을 가속화하는 중요한 관문을 통과했음을 의미한다. CIAKI는 심혈관 시술 중 사용되는 조영제로 인해 발생할 수 있는 심각한 합병증으로, 현재까지 명확한 치료 옵션이 제한된 미충족 의료 수요가 높은 분야다. 이번 승인된 2상 임상은 한국과 미국 내 14개 병원에서 진행되는 다국가, 다기관 연구다. 시험은 무작위 배정, 이중눈가림, 위약대조 방식으로 설계되어 과학...