1. 식약처, 신약 심사 기간 55일 단축 '240일 체제' 본격 추진…심사 방식 자체 구조 개편
식품의약품안전처가 신약 허가심사 기간을 기존 295일에서 240일로 단축하는 제도 개편에 본격 착수했다. 단순한 기간 단축이 아닌, 인력 확충을 전제로 한 '동시 병렬 심사 체계' 도입과 업무절차 재설계를 통해 심사 기간을 구조적으로 줄이겠다는 방침이다. 이는 심사 방식 자체를 바꾸는 작업으로, 국내 제약산업의 신약 개발 경쟁력과 환자 접근성에 직접적인 영향을 미칠 핵심 개혁으로 주목받고 있다. 식약처는 이번 주부터 '신약허가 심사 혁신방안 마련 협의체'를 가동하고, 240일 체계를 전제로 한 허가·심사 업무절차 개편안을 업계와 공유하며 의견 수렴에 들어갔다. 복수...