1. 온코닉테라퓨틱스, '자큐보' 장기 유지요법 승인 도전…국내 3상 임상 IND 신청
온코닉테라퓨틱스가 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보’의 시장 지위를 강화하기 위한 중요한 행보에 나섰다. 회사는 자스타프라잔 성분의 P-CAB 계열 치료제 자큐보에 대해 ‘미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법’이라는 새로운 적응증을 확보하기 위한 3상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 공식 신청했다. 이는 단기 치료를 넘어 장기적인 증상 재발 억제를 목표로 하는 전략적 확장으로, 기존 치료 패러다임에 도전하는 시도다. 이번 임상의 핵심은 기존 치료 용량인 20mg보다 낮은 10mg 저용량을 최대 6개월 동안 장기 투여하는 환경에서의 안전성과 유효성을 평가하는 ...