1. 보로노이, 대만 TFDA로부터 VRN110755 글로벌 임상시험계획 변경 승인
초기임상 표적항암제 전문기업 보로노이가 핵심 파이프라인 VRN110755의 임상시험계획 변경을 대만 식품의약품청(TFDA)으로부터 공식 승인받았다. 이번 승인은 북미, 아시아, 오세아니아, 유럽 등 광범위한 지역에서 진행될 글로벌 다기관 임상의 문을 열었다는 점에서 회사의 국제적 개발 가속화를 의미한다. 변경된 임상시험계획은 EGFR 돌연변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자 391명 내외를 대상으로 하는 제1/2상 시험이다. 이 연구는 VRN110755의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 유효성을 종합적으로 평가하는 것을 목표로 한다. 보로노이는 3월 26일 공시...