阿尔茨海默症Aβ假说遭顶级机构“全盘否定”，全球百亿美元研发路线陷信任危机

全球顶级循证医学机构Cochrane发布的一份颠覆性报告，将主导阿尔茨海默病（AD）领域二十余年的核心理论——β-淀粉样蛋白（Aβ）假说，推至前所未有的风暴中心。报告结论直白而尖锐：靶向Aβ的抗体类药物，对患者的认知功能、日常生活能力等关键临床指标几乎不存在有意义的获益，同时还会显著增加大脑出血和肿胀的风险。这一结论无异于对全球药企投入数百亿美元、并已撬动FDA审批规则的研发主线，发出了最严厉的“宣判”。

这份被视为循证医学“金标准”的系统综述，汇总审查了17项随机对照试验，覆盖包括已获批的仑卡奈单抗（Leqembi）、卡苏奈单抗（Kisunla）以及已终止的阿杜卡奴单抗（Aduhelm）在内的7款Aβ抗体药物，涉及超2万名患者。分析显示，在为期18个月的干预后，药物的效果远低于临床意义阈值。报告高级作者、拉德布德大学医学中心神经学教授Edo Richard甚至建议，研究者应放弃淀粉样蛋白假说，转向其他靶点。

然而，这份本想为争议“盖棺定论”的报告，瞬间引爆了整个行业的激烈对抗。药企、临床专家及患者组织迅速反击，认为Cochrane的结论过于笼统、方法存在缺陷，严重误导了对Aβ药物真实价值的判断。这场从风光无两到屡遭质疑的信任危机，已不仅是几款药物命运的争论，其结论若被广泛采信，极有可能改写未来十年全球阿尔茨海默病研发的百亿美元投资走向与科学路径。