1. 阿尔茨海默症Aβ假说遭顶级机构“全盘否定”,全球百亿美元研发路线陷信任危机
全球顶级循证医学机构Cochrane发布的一份颠覆性报告,将主导阿尔茨海默病(AD)领域二十余年的核心理论——β-淀粉样蛋白(Aβ)假说,推至前所未有的风暴中心。报告结论直白而尖锐:靶向Aβ的抗体类药物,对患者的认知功能、日常生活能力等关键临床指标几乎不存在有意义的获益,同时还会显著增加大脑出血和肿胀的风险。这一结论无异于对全球药企投入数百亿美元、并已撬动FDA审批规则的研发主线,发出了最严厉的“宣判”。 这份被视为循证医学“金标准”的系统综述,汇总审查了17项随机对照试验,覆盖包括已获批的仑卡奈单抗(Leqembi)、卡苏奈单抗(Kisunla)以及已终止的阿杜卡奴单抗(Aduhelm)在内的7款Aβ抗体药物,涉及超2万名患者。...