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정부가 주사기와 주사침의 매점매석 행위를 공식적으로 금지하며, 의료제품 공급 불안에 대한 전면적인 대응에 나섰다. 14일 0시부터 발효된 고시에 따라 재정경제부와 식품의약품안전처는 법 위반 여부를 점검하고 적발 시 고발 등 강력한 조치를 실시할 예정이다. 이는 중동 전쟁 등으로 인한 글로벌 공급망 충격이 국내 필수의료제품 수급에 직접적인 위협으로 작용하는 상황에서 취해진 긴급 행정 조치다. 이날 보건복지부는 달개비에서 보건의약단체 및 유관기관과 함께 '의료제품 수급불안정 해소를 위한 중동전쟁 대응 제3차 보건의약단체 회의'를 개최했다. 회의에서는 공급망 위기를 해결...
식품의약품안전처가 한국릴리의 항암제 '인루리오정' 품목허가와 관련된 임상시험에 대해 의뢰자와 국내·외 시험기관을 동시에 집중 점검한 결과, 중대한 위반은 발견되지 않았지만 전반적인 절차 보완 필요사항이 확인됐다. 이번 점검은 단순한 규정 위반 여부를 넘어, 품질관리, 모니터링, 기록관리 등 임상시험 전 과정에 걸친 '기본 준수' 수준 자체를 재점검하는 지적이 이어지며 시작됐다. 점검 대상은 한국릴리가 품목허가를 신청한 항암제 '인루리오정200밀리그램(임루네스트란트토실산염)'과 관련된 임상시험이었다. 식약처는 의약품안전나라 등을 통해 이번 점검 결과를 공개하며, 국내...