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정부의 약가 개편 논의에 이어, 제약업계의 핵심 생산 구조인 '1+3 공동생동' 제도까지 폐지 검토에 올랐다. 이는 단순한 약가 조정을 넘어 국내 제약산업의 생산·판매 모델 자체를 뒤흔들 수 있는 근본적인 제도 변화로, 업계 전반에 긴장감을 확산시키고 있다. 보건복지부는 24일 약가제도 개편안과 관련한 당정협의에서 '1+3 공동생동' 제도의 점검 필요성을 공식적으로 제기했다. 현재 이 제도는 제약사가 직접 생산하는 경우와, 타사의 자료를 바탕으로 위탁 생산만 하는 '숟가락 얹기' 업체가 공존하는 복잡한 생태계를 형성하고 있다. 정부안에 공식 포함되지는 않았으나, 국...
보건복지부가 ‘혁신형 제약기업’ 인증의 문턱을 높인다. 인증제도를 전면 개편해 연구개발(R&D) 투자 기준을 2%p 상향하고, 리베이트(불법 리베이트) 판단 기준을 위반행위 종료 시점 중심으로 엄격히 조정한다. 이는 기존 인증을 받은 기업들에게도 상당한 부담으로 작용할 전망이다. 더욱이 외국계 제약기업에 대한 별도 심사기준을 신설해, 국내 시장에서의 경쟁 환경과 규제 프레임워크 자체가 재편될 조짐을 보인다. 개정안의 핵심은 인증의 객관성과 예측가능성을 높이기 위해 평가항목을 줄이고 정량지표를 확대하는 것이다. 복지부는 26일 ‘제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법’...
보건복지부의 혁신형 제약기업 인증제 전면 개편안이 업계에 충격파를 던졌다. R&D 투자 비율 인상, 리베이트 기준 전환, 심사 기준 변동 등 일련의 강화된 규제는 특히 중견 및 소형 제약사들에게 즉각적인 경영 압박으로 작용할 전망이다. 이번 개편은 단순한 제도 보완을 넘어, 국내 제약 산업의 생존 구조를 재편할 가능성을 내포하고 있다. 개정안의 핵심은 의약품 매출 대비 R&D 투자 비율을 2%p 상향하는 것이다. 이는 혁신형 기업의 '차별성'을 강화하려는 의도지만, 이미 높은 R&D 비율을 유지하는 대형 상위사들에게는 오히려 경쟁 우위를 공고히 하는 효과를 낳는다....