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식품의약품안전처가 의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP) 정기심사에서 위반 사항이 발견된 경우, 기존에 적용되던 '판매중지 유예 조치'를 폐지한다. 2026년부터는 심사 결과에 따라 즉시 시정 명령 또는 판매중지 조치가 내려질 예정으로, 업계에 대한 규제 압박이 한층 강화되는 전환점이 될 것이다. 이는 AI와 디지털 기술을 접목한 혁신 의료기기가 빠르게 등장하는 환경에서 제품의 안전성과 품질 관리에 대한 기준을 보다 엄격하게 적용하겠다는 정책 방향을 명확히 보여준다. 의료기기 GMP 정기심사는 제조 시설, 공정, 품질 관리 체계 등이 법정 기준을 충족하는지 확인하...
금융당국이 디지털자산거래소에 대한 감시를 극도로 강화하며, 이용자 자산을 5분마다 점검하는 상시 감시 시스템을 도입하도록 압박하고 있다. 이는 최근 빗썸 오지급 사태를 계기로 거래소의 구조적 취약점을 근본적으로 해결하고 시장 신뢰를 회복하기 위한 긴급 조치의 일환이다. 금융위원회는 6일 업비트, 빗썸, 코인원, 코빗, 고팍스 등 5개 거래소 대표와 DAXA를 소집한 간담회에서 이 같은 방침을 전달했다. 금융위원회 신진창 사무처장은 간담회에서 빗썸 오지급 사태의 원인이 단순한 인적 오류를 넘어, 거래소 내부에 누적된 시스템적·관리적 결함에 있다고 지적했다. 이에 따라...