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바이오 헬스케어 기업인 로킷헬스케어가 최근 유상증자를 타진했던 것으로 확인됐다. 기업공개(IPO)를 통해 투자금을 끌어모은 지 1년도 안 돼 또다시 지분을 이용한 자금 조달에 나서려 했다는 얘기다. 주식시장 상장한 후 시가총액이 일곱 배 넘게 불어날 정도로 승승장구해 온 로킷헬스케어의 주가에 앞으로도 이런 유상증자 의지가 언제든 변수로 작용할 수 있다는 점에서 주목된다. 5일 투자은행(IB) 업계에 따르면 최근 로킷헬스케어는 한국투자증권과 NH투자증권 등 복수의 증권사 IB와 유상증자 방안을 논의했다. 하지만 이 과정에서 유상증자 가능성에 대한 시장의 반응과 주가 영...
식품의약품안전처가 의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP) 정기심사에서 위반 사항이 발견된 경우, 기존에 적용되던 '판매중지 유예 조치'를 폐지한다. 2026년부터는 심사 결과에 따라 즉시 시정 명령 또는 판매중지 조치가 내려질 예정으로, 업계에 대한 규제 압박이 한층 강화되는 전환점이 될 것이다. 이는 AI와 디지털 기술을 접목한 혁신 의료기기가 빠르게 등장하는 환경에서 제품의 안전성과 품질 관리에 대한 기준을 보다 엄격하게 적용하겠다는 정책 방향을 명확히 보여준다. 의료기기 GMP 정기심사는 제조 시설, 공정, 품질 관리 체계 등이 법정 기준을 충족하는지 확인하...