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曾被马斯克带货、一度封神的减肥药司美格鲁肽，正从神坛跌落。其核心分子专利于2026年3月20日在中国正式到期，专利大门敞开，但等待华东医药、联邦制药等十余家手持批文的国内药企的，并非一个千亿美元的诱人蛋糕，而是一个被原研药主动降价清场、同时被新一代药物技术碾压的残酷战场。当仿制药大军准备入场时，市场格局早已天翻地覆。 原研药企诺和诺德为应对替尔泊肽、玛仕度肽等更强效新药的竞争，已对司美格鲁肽进行多次防御性降价，部分市场价格近乎腰斩。市场预期的转冷迅速传导至上游，原料药价格自2024年起持续暴跌。一位投资过多家原料厂的投资人透露，去年价格已降50%，今年预计还将再降40-50%。这意味着，仿制药企尚未大规模生产，就已面临成本支撑不断...
国家药监局4月22日发布公告，暂停进口、销售和使用印度Alkaloids Bioactives Private Limited与Alchem International Private Ltd生产的秋水仙碱原料药。这一决定源于近期现场检查发现，两家企业在生产过程中存在变更管理缺陷，未按中国药品上市后变更管理法规获得批准或备案即实施变更，不符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录要求。 根据《药品管理法》第九十九条及《药品医疗器械境外检查管理规定》第三十条，国家药监局自即日起采取三项措施：暂停进口上述原料药，各口岸药监部门停止发放进口通关单；将原料药在“原辅包登记信息”中的“与制剂共同审评审批结果”调整为“I”（未通过审...