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동국생명과학이 핵심 의약품 생산 과정에서 자체 품질 기준을 무시한 혐의로 식품의약품안전처로부터 제조업무정지 처분을 받았다. 이는 의약품 제조의 기본인 '약사법'과 안전 규칙을 위반한 중대한 행정 처분으로, 회사의 품질 관리 체계에 대한 강력한 경고 신호다. 처분 대상은 조영제 성분 원료의약품(API)인 ‘이오파미돌’로, 동국생명과학의 안성공장에서 생산된 제품이다. 식약처는 동국생명과학이 자사 기준서를 준수하지 않은 사실을 확인하고, 해당 위반 사항에 따라 3개월간의 제조업무정지 처분을 통보했다. 등록번호 '제20230222-164-I-655-09호'를 가진 이오파미...
의약품 제조업체 J제약이 원료 품질검사를 일부 실시하지 않고 제조에 투입하거나, 제조기록서를 실제 공정 순서와 다르게 허위 작성한 사실이 적발되면서 식품의약품안전처로부터 품목별 제조업무정지 처분을 받았다. 복수의 식약처 관계자에 따르면 처분 대상에는 △품질검사 미실시 △제조기록서 거짓작성 △기준서 미준수(임의제조) 등이 포함되며, 행정처분 기준일은 오는 5월 20일로 예정됐다. 이번 조치는 식약처의 정기Inspections 과정에서 확인됐다. 관계당국 역시 제조 과정에서 규정된 품질검사를 생략하고, 기록상으로는 정상 공정을 따른 것처럼 보이게 조작한 점에 주목했다....